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非洲猪瘟疫苗何时上市?2020年能上市吗?

来源:乡村动力发表时间:2020-07-16点击量:2550

非洲猪瘟病毒(ASFV)是一种双链大DNA病毒,致死率高达100%,有着复杂的基因结构,这也为疫苗研制带来了难度。那么非洲猪瘟疫苗何时上市?2020年能上市吗?
  非洲猪瘟病毒(ASFV)是一种双链大DNA病毒,致死率高达100%,有着复杂的基因结构,这也为疫苗研制带来了难度。那么非洲猪瘟疫苗何时上市?2020年能上市吗?

非洲猪瘟疫苗-摄图网

  1、非洲猪瘟疫苗研发到什么阶段了?

  据了解,疫苗研发分为3个阶段,首先是实验室研究阶段,第二是中试阶段,第三是临床试验阶段,三个阶段完成后才能推向应用。

  目前,中国的非洲猪瘟疫苗的实验室研究阶段和中试阶段都已经基本完成,研究人员尝试了十几种技术路线,最后删选出来几个基本安全有效的疫苗候选株。

  在进入最后的临床试验阶段之前,有关申报材料将接受同行专家的安全性、有效性等方面的评价,据中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长步志高透露,中国研制的非洲猪瘟疫苗已经完成实验室研究阶段,主要的实验数据和结论已经得到,正在接受同行专家评估。

  2020年3月获农业农村部兽用生物制品临床试验批件,获准在黑龙江、新疆和河南三个养殖基地开展临床试验。哈尔滨兽医研究所按照批准的试验方案,科学严谨推进,取得初步结果。

  按照临床试验方案,于4月上旬、5月上旬和6月上旬分别在黑龙江、河南和新疆等三个基地启动疫苗临床试验,试验猪共计约3000头。截至目前,安全性方面:免疫仔猪群生长状态良好,无明显临床不良反应;对注射疫苗的猪进行剖检,无明显病理变化;无疫苗毒排放;无水平传播;免疫后至今,整体死亡淘汰比率低于1%,免疫组和对照组无显著差异。临床有效性试验正在进行中。

非洲猪瘟疫苗-摄图网

  2、非洲猪瘟疫苗何时上市?2020年能上市吗?

  据了解,下一步,中国农科院将贯彻落实农业农村部关于非洲猪瘟防控科研攻关的统一部署,按照动物疫苗生物安全管理和兽药评审要求,加快推进疫苗研发各项工作。

  因此,2020年非洲猪瘟疫苗是否上市还不确定。以猪的免疫期而言,临床试验至少需要半年以上。然后,要经过兽药评审机构的检验,才能拿到新兽药证书,企业再生产一定批次疫苗,检验合格之后,才可以大规模生产上市。不过,非洲猪瘟对国内生猪市场造成的影响较大,疫情防控形势严峻,国民对于猪肉的依赖性也强,在这样的背景下,疫苗研发的周期可能会缩短。
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